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热销产品配方工艺剖析系列——依据维生素C片的配方反推出产工艺
来源:leyu乐鱼在线登录入口 发布时间:2025-10-26 22:59:37
中心提示:此前的文章“热销产品配方工艺剖析系列——某维生素C片配方中各配料的效果剖析”现已剖析本国民品牌橙子味维生素C的质料和效果,本文在其基础上,结合各配方的功用定位,再结合片剂出产的中心流程,梳理出各进程与配料的对应联系。……(国际食品网-)
此前的文章“热销产品配方工艺剖析系列——某维生素C片配方中各配料的效果剖析”现已剖析本国民品牌橙子味维生素C的质料和效果,本文在其基础上,结合各配方的功用定位,再结合片剂出产的中心流程,梳理出各进程与配料的对应联系。
维生素C 片(含包衣)的制备遵从 “质料预处理→混合→制粒(或粉末直接压片)→枯燥→整粒→总混→压片→包衣→包装” 的中心流程,配料表中各类成分的增加节点与效果,需对应到详细工艺进程中。
触及配料:一切固体辅料,如抗坏血酸、L -抗坏血酸钠、白砂糖、异麦芽酮糖醇、微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素等
工艺意图:确保原辅料粒度均匀,避免混合时呈现“分层”,一起确保后续制粒、压片的安稳性。
维生素C 类活性成分(抗坏血酸、L - 抗坏血酸钠):需破坏至细粉(一般80-100 目),避免颗粒过大导致压片后含量不均;
填充剂(如白砂糖、异麦芽酮糖醇、微晶纤维素等):破坏至与活性成分粒度匹配(60-80 目),确保混合均匀;
硬脂酸镁(润滑剂):因用量少(一般0.5%-1%),需独自过筛(100 目以上),避免结块导致部分润滑过度(影响片剂硬度)。
触及配料:抗坏血酸、L - 抗坏血酸钠、白砂糖、异麦芽酮糖醇、甜菊糖苷、羧甲基纤维素钠
工艺意图:完成活性成分的均匀涣散,一起参加“黏合剂、崩解剂”为后续制粒做准备
各成分的效果见之前的文章“热销产品配方工艺剖析系列逐个某维生素C片配方中各配料的效果剖析”
要害操作:选用“等量递加法” 混合(先将少数活性成分与部分填充剂混合,再逐渐参加剩下填充剂),确保活性成分在混合物中均匀散布(避免部分浓度过高)。
工艺意图:将松懈的粉末制成“均匀颗粒”,处理粉末流动性差、压片易分层的问题,一起提高片剂硬度、安稳性。
黏合剂制备:将羟丙基甲基纤维素(HPMC)溶解于纯化水中,制成5%-10% 的 HPMC 水溶液(HPMC 为水溶性黏合剂,黏性适中,且能构成维护膜,削减维生素 C 与空气、水分的触摸,推迟氧化);
制粒进程:将HPMC 水溶液缓慢参加预混合物中,边加边拌和(或用制粒机拌和),构成“软材”(软材规范:手握成团,轻捏即散);再经过16-20 目筛网制粒(将软材揉捏成均匀颗粒)。
维生素C(抗坏血酸)易氧化、吸潮,湿法制粒可经过 HPMC 的维护效果削减其与外界触摸,且颗粒成型后流动性更好,压片时片剂分量差异更小,优于粉末直接压片对辅料流动性的高要求。
工艺意图:去除湿颗粒中的水分(避免维生素C 因湿润氧化,一起避免颗粒黏连),并筛选出均匀颗粒。
枯燥:将湿颗粒放入烘箱或流化床枯燥机中,在40-50℃低温枯燥(温度过高会导致维生素 C 氧化降解,需严控温度),枯燥至颗粒水分含量≤3%(水分过高易导致片剂吸潮、崩解缓慢);
整粒:枯燥后的颗粒或许结块,需经过18-20 目筛网 “整粒”(将结块颗粒打散),一起去除细粉(细粉过多会导致压片时 “顶裂”),确保颗粒粒度均匀。
工艺意图:参加润滑剂,削减颗粒与压片机模具的冲突,避免片剂“粘冲”(片剂黏在模具上无法掉落),一起提高颗粒流动性,便于压片时填充均匀。
硬脂酸镁效果:片剂最常用的润滑剂,用量一般为0.5%-1%,需与颗粒 “轻混”(混合时刻 1-3 分钟,避免过度混合导致颗粒破碎或硬脂酸镁散布不均);
要害留意:硬脂酸镁不行过量,否则会导致片剂“崩解缓慢”,影响维生素C 的开释。
工艺意图:将颗粒压制成“素片”(未包衣的片剂),确认片剂的形状、分量、硬度。此刻素片已含一切中心成分,但易吸潮、氧化,且外观较粗糙,需后续包衣。
压片参数操控:依据片剂标准(如每片含维生素C 100mg)设定压片机的填充量、压力(一般硬度操控在 3-6kg,硬度缺乏易脆碎,过高则崩解慢);
触及配料:素片 + 包衣预剂(羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、滑石粉、甘油三乙酯、二氧化钛、日落黄铝色淀、柠檬黄铝色淀、胭脂红铝色淀)+ 橙子香精
工艺意图:在素片标明发生一层薄膜,完成维护活性成分、改进外观、掩盖异味、操控开释四大功用。
包衣液制备:将包衣预剂中的各成分溶解,涣散于纯化水(或乙醇- 水混合溶剂)中,制成均匀的包衣液:
-成膜剂(羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇):中心包衣成分,构成接连的薄膜层,阻隔空气、水分,维护维生素C 不被氧化、吸潮;
-增塑剂(甘油三乙酯):增加薄膜的柔韧性,避免包衣后片剂磕碰时薄膜开裂;
-遮光剂(二氧化钛):隐瞒素片的黄色(维生素C 氧化后易变黄),一起避免光线照耀导致维生素 C 降解;
-着色剂(日落黄、柠檬黄、胭脂红铝色淀):赋予片剂艳丽的橙黄色,模仿橙子色彩,提高产品辨识度,铝色淀为“水不溶性着色剂”,比水溶性色素更安稳,不易搬迁;
-香精(橙子香精):参加包衣液中,包衣后薄膜带橙子香味,进一步掩盖维生素C 的酸味,提高服用适口性。
包衣进程:将素片放入包衣锅中,加热(锅体温度40-50℃)并吹热风,一起将包衣液均匀喷洒在素片外表(喷雾速度与热风温度匹配,确保包衣液快速枯燥成膜,避免片剂黏连),直至片剂外表非常润滑、色彩均匀(包衣增重一般为素片分量的 3%-5%)。
工艺意图:进一步阻隔空气、水分、光线,避免维生素C 氧化降解,延伸保质期。
综上,该维生素C 片的制备工艺为“湿法制粒+ 薄膜包衣”,是片剂中统筹“活性成分安稳性”与“产品适口性”的经典工艺,各配料的增加节点与效果均服务于 “确保成效、提高质量、优化体会” 三大中心方针。