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江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司关于自愿披露新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查的公告
来源:leyu乐鱼在线登录入口 发布时间:2025-04-11 04:01:59
新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)中华药港厂区203车间按照FDA/EMA标准设计,引进Glatt湿法制粒线、KILIAN双出料压片机、SYNTEGON胶囊填充机、Glatt包衣机、CAM自动化包装线等国际一线品牌设备,设计年产能:片剂&硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂&颗粒剂(瓶装)3600万瓶、颗粒剂(袋装)/散剂4.5亿袋,该车间已完成竣工验收。
其中,该车间的干混悬剂生产线及颗粒剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(苏药监药生告知[2025]037号、[2025]038号),通过药品GMP符合性检查。
2、检查地址:连云港经济技术开发区临浦路28号;连云港经济技术开发区金桥路82-17(B一层),82-19
本次干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查,表明生产线符合《药品生产质量管理规范》要求,逐步提升公司绿色化、智能化、规模化水平,为产品质量控制及产能供应提供保障。同时,公司已实现重点产品磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦颗粒及磷酸奥司他韦干混悬剂的单品种全剂型覆盖,彰显了公司在产品迭代升级方面的核心竞争力,对公司未来发展具有积极意义。
由于药品的生产、销售情况可能会受到行业政策、市场环境、产品竞争等诸多因素影响,存在不确定性,公司尚无法预测上述药品通过GMP符合性检查对公司近期业绩和财务数据产生的具体影响。
据美媒近日报道,作为对特朗普政府向中国加征一定的关税的回应,中国日前对多种稀土相关物项实施出口管制,其中涵盖了对航空电子设备领域至关重要的资源,这可能会极度影响美国第六代战机项目研发进展。特朗普上月在白宫宣布,选定波音公司来执行生产美国第六代战机项目。
新华社北京4月7日电(记者阚静文)“住手!”“抗争”“我们不想要这样的美国!”,超1000场,逾50万人参与……美国总统特朗普日前签署最新的“对等关税”行政令,加之美国政府此前出台的一系列政策,引发美国国内及欧洲强烈抗议。连日来,多地民众走上街头,用行动表达不满与愤怒。
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美国一意孤行滥施关税引发广泛反对。美国有线电视新闻网主播法里德·扎卡里亚在一段节目中批评美国政府当前的关税政策,他直言美国政府的贸易保护主义“太过离谱”,贸易保护主义损人不利己,最终只会导致其他几个国家放弃与美国开展贸易。
4月10日(报道)湖北武汉,男子到菜园摘菜 蜱虫钻入皮肤,欲自行取出却把虫拔断 虫头留在肉里,医生:被蜱虫咬后绝对不可以硬拽!(湖北日报)
34%→84%!对美所有进口商品再加征50%关税。强硬反制,多箭齐发→这就是中国态度!#关税 #中美 #反制
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